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CORONAVIRUS: Diferencias entre las principales MASCARILLAS

Fecha de publicación: 21/03/2020

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Descripción:

Diferencia entre mascarillas que son "producto sanitario" (PS) y mascarillas que actúan como "equipo de protección individual" (EPI)

- El producto sanitario (PS) está certificado de acuerdo a lo establecido en el Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los mismos. Son productos destinados a un uso médico con el fin de prevenir una enfermedad en el paciente .

Ejemplo: Mascarillas quirúrgicas fabricadas conforme a norma UNE-EN 14683:2019+AC:2019

 

- El equipo de protección individual (EPI) está destinado a proteger al trabajador (usuario). De acuerdo a lo establecido en el Real Decreto 773/1997, el equipo que proteja al trabajador (usuario) deberá estar certificado en base al Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual, lo cual queda evidenciado por el marcado CE de conformidad.

 

- Un mismo producto, para el que se requiera un doble fin, debe cumplir simultáneamente con ambas legislaciones. Es el caso de los guantes o mascarillas de uso dual.

Anexos: